Jaunumi

Zāles bērniem: Bieži vien nopietni trūkumi pētniecībā, izstrādē un testēšanā

Zāles bērniem: Bieži vien nopietni trūkumi pētniecībā, izstrādē un testēšanā


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Nolaidība bērnu aptiekā

Eiropas pediatrijas zāļu regula pastāv kopš 2006. gada. Saskaņā ar to zāļu ražotājiem ir pienākums pārbaudīt jaunas zāles, lai noteiktu to piemērotību, efektivitāti un drošību bērniem. Bērnu veselības fonds tagad sūdzas par daudziem pašreizējiem trūkumiem šajā sakarā. Saskaņā ar nodibinājumu, daudzi ražotāji joprojām nepilda šo pienākumu, galvenokārt finansiālu iemeslu dēļ.

"Bērni joprojām ir nelabvēlīgā situācijā, ja runa ir par ārstēšanu ar medikamentiem," brīdina Bērnu veselības fonda priekšsēdētājs, profesors Dr. Bertolds Koletzko paziņojumā. Daudzos gadījumos bērni tiks ārstēti ar medikamentiem, kas nav apstiprināti vai nav piemēroti viņu vecuma grupai. Šī ir liktenīga situācija.

Medicīnas pabērni

"No pirmā acu uzmetiena ES regula ir guvusi ievērojamus panākumus, bet, kad jūs skatāties tuvāk, zāles bērniem joprojām izrādās medicīnas pabērni," skaidro profesore. Darāmā vēl ir daudz, jo īpaši, ja runa ir par bērnu ārstēšanu ar vēzi.

Bērni ar vēzi neinteresanti farmācijas nozarē

Bērnu veselības fonda ārsti ziņo, ka slimības vai audzēju formas, kas rodas bērniem, ir reti sastopamas vai tās vispār nav. Tādējādi tiem būtu arī ļoti maza nozīme farmācijas nozarē. Pēdējo desmit gadu laikā bērnu ar vēzi terapijai ir apstiprinātas tikai divas zāles.

Bērniem pieaugušajiem tiek izsniegti medikamenti bez pārbaudes

"Īpaši ļoti mazu bērnu un bērnu ar retu slimību ārstēšanai nav pārbaudītu zāļu," uzsver Dr. Koletzko. Šī iemesla dēļ pediatriem bieži nākas ķerties pie medikamentiem, kas faktiski tika pārbaudīti tikai pieaugušajiem.

Apmēram katra trešā narkotika nav pārbaudīta

KiGGS bērnu veselības pētījuma dati rāda, ka aptuveni 30 procenti no bērniem izrakstītajiem medikamentiem viņiem nav pārbaudīti. Jo jaunāks un nopietnāk slims bērns, jo biežāk tiek lietotas nepārbaudītas zāles. Reprezentatīvi izmeklējumi jaundzimušo nodaļās un bērnu intensīvās terapijas nodaļās parādītu, ka gandrīz 90 procenti no tur norādītās arnēzijas tiek ievadīti bez skaidra atļaujas bērniem.

Vecais īkšķa noteikums: “Bērniem puse” - nepareizs un bīstams!

Trūkumi ir tik tālu, ka daudzi medikamenti nesniedz precīzu informāciju par zāļu devām vai arī tos pietiekami neapraksta. Īkšķa noteikums bieži attiecas uz receptēm: pieaugušie bērniem piešķir pusi no devas. "Tagad tas ir izrādījies nepareizs un dažreiz bīstams," raksta Bērnu veselības fonda eksperti. Tā kā metabolisms un ūdens bilance bērniem bieži darbojas saskaņā ar dažādiem noteikumiem.

Bērni nav puse no pieaugušajiem

"Bērni nav mazi pieaugušie, un jaunieši nav lieli bērni," skaidro Bērnu veselības fonds. Individuālās attīstības fāzes būtu skaidri nodalītas viena no otras. Saskaņā ar starptautiskajām vadlīnijām pusaudžiem ir pieci attīstības posmi. Katrā fāzē ar aktīvās sastāvdaļas pareizo devu jāpārbauda pētījumi. Pieci posmi ir:

  • Priekšlaicīgi dzimuši bērni,
  • Jaundzimušie līdz 27 dienām,
  • Zīdaiņiem un maziem bērniem no 28 dienām līdz 23 mēnešiem,
  • Bērni no diviem līdz vienpadsmit gadiem,
  • Jaunieši no divpadsmit līdz 18 gadiem.

Kāpēc ir tik nopietni trūkumi?

"Klīniskie pētījumi ar bērniem prasa daudz pūļu," raksta Bērnu veselības fonda eksperti. No vienas puses, dalībnieku meklēšana ir ļoti sarežģīta, jo pacientu grupas ir mazas un daudzi vecāki nevēlas atmest savu bērnu kā “jūrascūciņu”. No otras puses, jaunu zāļu izpētes izmaksas ir ļoti augstas. Vidēji jaunas zāles pirms apstiprināšanas maksātu aptuveni 20 miljonus eiro.

Pieaugušajiem izmaksas atgriežas ātri

Izmaksas, iespējams, ir viens no galvenajiem faktoriem, kas izraisa intereses trūkumu rūpniecībā. "Zāles ar augstiem hroniski slimiem pieaugušajiem pārdošanas apjomiem ātri samaksā par izpētes darbu," saka Bērnu veselības fonds. No otras puses, bērni reti slimo, un slimiem bērniem būtu nepieciešami tikai mazāki aktīvās sastāvdaļas daudzumi. (vb)

Informācija par autoru un avotu



Video: Joka pēc alfabēts. Funny Alphabet (Jūnijs 2022).


Komentāri:

  1. Gara

    I congratulate, a magnificent idea

  2. Torio

    Viss, viss.

  3. Myles

    Well done, this remarkable idea just needs to be said.

  4. Mugul

    Attaisnojums tam, ka es iejaukties ... Es saprotu šo jautājumu. Es aicinu uz diskusiju. Rakstiet šeit vai PM.

  5. Kermichil

    Atvainojiet, bet es iesaku iet citu ceļu.



Uzrakstiet ziņojumu